존슨앤드존슨이 아미반타맙 성분 폐암 치료제 '리브리반트'의 피하주사(SC) 제형에 대한 허가를 받는 데 실패했다.

당초 임상에서 긍정적인 결과를 확보하며 기대감을 높였으나, 미국 식품의약국(FDA)은 추가 보완이 필요하다고 판단한 것으로 전해졌다.

FDA, ‘보완요구서한’ 전달… 정맥주사에는 영향 없어.

SK플라즈마는 한국얀센,존슨앤드존슨제약부문 법인과 다발성골수종 및 외투세포림프종 치료제인 '벨케이드주(성분명 보르테조밉삼합체)'의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.

이번 협약에 따라 한국얀센은 벨케이드주 제품을 생산·공급하고, SK플라즈마는 국내 유통과 마케팅을 전담한다.

이후 렉라자 글로벌 판권을 보유한존슨앤드존슨으로부터 미국 출시 마일스톤으로 약 832억 원을 수령했다.

이번 FDA 승인은 국내 제약사가 글로벌 빅파마 기술수출을 통해 상용화까지 이뤄진 첫 사례다.

제31호 국산 신약 렉라자는 지난 2018년존슨앤드존슨에 12억 5,500만 달러(약 1조 6,000억 원) 규모로.

존슨앤드존슨비소세포폐암 치료제 '리브리반트(아미반타맙)' 피하주사(SC) 제형 허가에 다소 제동이 걸렸다.

미국 규제당국이 리브리반트SC 허가와 관련해존슨앤드존슨측에 추가 자료보완을 요청했다.

EGFR 변이 비소세포폐암 치료 임상현장에서 렉라자+리브리반트SC 병용요법 도입 시점도 다소.

유한양행 협업사인존슨앤드존슨(J&J)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 받았다는 소식 속에 이 같은 흐름이 나타나는 것으로 여겨진다.

한국거래소에 따르면 오전 11시 14분 현재 유한양행은 전일 대비 2.

중앙공원 롯데캐슬 10년임대

53% 하락한 11만5400원에 거래 중이다.

이날 장 초반 6%대까지 밀렸지만 장중 낙폭을.

또다른 다우지수의 우량주들인 유나이티드헬스케어는 4% 넘게 하락했으며,존슨앤드존슨등 필수소비재 기업들도 약세를 기록했다.

마이크로스트래티지의 주가는 나스닥100지수 편입 결정에 힘입어 한때 4% 넘게 상승했지만, 최종적으로 약보합으로 마감했다.

슈퍼마이크로컴퓨터는 부정회계.

유한양행 협업사인존슨앤드존슨(J&J)이 자사 표적이중항체 폐암 치료제 '리브리반트'(성분명 아미반타맙)의 피하주사(SC)제형에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 받았다고 16일(현지시간) 밝혔다.

존슨앤드존슨은 이날 "오늘 미국 FDA가 비소세포폐암 환자 중.

존슨앤드존슨등 필수소비재 기업도 약세를 보였다.

'비트코인 최다 보유 기업'으로 유명한 소프트웨어 기업 마이크로스트래티지는 '나스닥100지수' 편입이 결정되면서 한때 4% 이상 뛰었으나 약보합으로 마감했다.

부정회계 의혹으로 몸살을 앓는 슈퍼마이크로컴퓨터는 투자 불확실성이 지속되며.

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부정회계 의혹으로 몸살을 앓는 슈퍼마이크로컴퓨터는 투자 불확실성이 지속되며.